삼성바이오에피스 사옥 전경

[포쓰저널=김지훈 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 중국보건당국으로부터 SB3(성분명: 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 임상3상 시험 계획서 IND(Investigational New Drug Application)에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다.

내년 1분기 첫 환자 방문이 예정된 이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국서 진행하는 첫번째 임상으로서, 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행된다.

삼성바이오에피스는 지난 2월 중국 벤처펀드 운용사 ’C-브릿지 캐피탈‘과의 중국 내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 맺은 바 있으며, C-브릿지 캐피탈이 설립한 바이오 기업 ‘에퍼메드 테라퓨틱스’와 이번 임상을 진행하게 됐다.

삼성바이오에피스는 “향후 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 다양한 바이오시밀러에 대한 중국 내 임상, 인허가 및 상업화를 협업하게 될 예정”이라고 밝혔다.

저작권자 © 포쓰저널 무단전재 및 재배포 금지