[포쓰저널=문기수] 셀트리온은 남미 거점시장인 브라질의 국가위생감시국이 유방암·위암 치료용 복제의약품 허쥬마의 판매를 허가 했다고 22일 밝혔다.

20일(현지시간) 브라질 국가위생감시국은 유방암?위암 치료용 복제의약품 허쥬마(개발명:CT-P6, 성분명:트라스트주맙)의 판매를 허가했다고 발표했다. 조기유방암과 전이성유방암, 전이성위암 등 허쥬마의 전체 적응증에 대해 150㎎, 440㎎ 용량 모두 판매 허가를 승인했다.

허쥬마의 원본 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 이 의약품은 연간 약 3000억원 수준의 시장을 형성하고 있는 것으로 알려져 있다.

셀트리온은 5200억원 규모의 중남미 허셉틴 복제의약품 시장에서 절반 이상을 차지하는 중요한 거점 시장인 브라질을 교두보 삼아 전체 중남미 시장 진출 및 출시 국가를 확대해 나간다는 전략이다.

한편, 중남미 전체 2500억원 규모의 혈액암 치료제 리툭시맙 시장에서도 브라질 국가위생감시국이 복제의약품 ‘트룩시마’에 대한 허가 심사를 곧 마무리 할 것으로 예상되고 있다. 셀트리온의 중남미 복제의약품 시장 공략이 한층 가속화될 전망이다.

셀트리온 관계자는 “유럽 등 의료 선진국과 마찬가지로 브라질도 의료비 재정 문제 해결을 위해 비싼 오리지널 의약품을 동일한 안전성과 효능을 인정받은 복제의약품으로 대체하고자 하는 수요가 있다” 며 “유럽에서 빠른 속도로 시장점유율을 높여가고 있는 허쥬마가 브라질을 비롯한 중남미 지역 환자들에게 조기에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

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