GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 일본 출하

1월 일본 품목허가 이후 초도 물량 공급…지난달 중국도 첫 출하

조혜승 승인 2021.03.03 10:38 의견 0
/사진=GC녹십자 홈페이지

[포쓰저널=조혜승기자] GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(일본 제품명 : 휸타라제)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔다.

1월 일본 품목허가를 취득한 이후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄졌다.

헌터증후군은 출생시부터 발생하는 대사장애다. '이두로네이트 2-설피타제'라는 효소가 부족해 생기는 유전 질환이다.

헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽을 통과하지 못해 뇌실질 조직에 도달하지 못하는 점을 개선했다고 회사 측은 설명했다.

회사는 이르면 2분기 내 일본에서 헌터라제 ICV의 매출이 본격화될 것으로 예상하고 있다. 현재 일본 후생노동성(MHLW)의 보험 약가 등재 절차가 진행되고 있는 만큼 약가가 확정돼 고시되면 공식 출시를 거쳐 의료현장에서 처방이 이뤄질 것으로 보고 있다.

앞서 지난달 초 정맥주사(IV) 방식의 헌터라제(제품명: 하이 루이 쓰)의 중국 첫 출하가 진행됐다. 지난해 9월 중국 내 첫 헌터증후군치료제로 품목 허가를 받은 뒤 현재 약가 등재 절차를 밟고 있다.

GC녹십자 관계자는 “헌터라제가 새로운 치료 옵션으로 환자들에게 사용될 수 있도록 관련 절차가 빠르게 진행되고 있다”며 “향후 일본과 중국에 대한 추가 생산 및 공급 계획에 대해서도 차질없이 준비할 것”이라고 말했다.

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